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重磅!老挝劳拉替尼获准上市

时间:2021-05-18 16:37  来源:未知  作者:

2018年底劳拉替尼问世以来经过一年半的艰难研发,由老挝第二制药厂PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2PHARMA 2 VIENTIANE)生产的老挝劳拉替尼仿制药PHOLORLA 25Lorlatinib  25mg)于202155正式获得老挝国家食品药品监督管理局的批准。老挝版劳拉替尼正式上市了。

劳拉替尼,Lorlatinib,属于三代ALK抑制剂,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。劳拉替尼给全世界肺癌病人提供新的治疗选择。对于那些接受crizotinib(克唑替尼)、alectinib(艾乐替尼or阿来替尼)或ceritinib(色瑞替尼)作为第一种ALK抑制剂治疗后病情继续恶化的患者,劳拉替尼再次给了他们新的希望。使得ALK基因融合(ALK+的肺癌患者,可以从一代克唑替尼一用到三代劳拉替尼也许从这里开始ALK+的肺癌患者可以将看做慢性病。而且,由于其血脑屏障通透性高,对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。根据公布的劳拉替尼Lorlatinib的临床数据显示 针对不同类型的ALK+患者,一线使用,有效率最高达90% 更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用劳拉替尼Lorlatinib,有效率69% 而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,劳拉替尼Lorlatinib也有很好的效果,有效率高达39%同时,患者使用劳拉替尼Lorlatinib更小的副作用,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%60% 没有患者由于副作用死亡。

老挝第二制药厂(老挝二厂)严控质量标准患者提供高质量、可负担的药品。此次其生产的老挝版劳拉替尼,依然高一致性通过了老挝国家药品检验中心的检测。报告上显示,经含量检测实验,老挝第二制药厂生产的老挝版劳拉替尼仿制药与原研药一致性达到98.4%,与原研药品几乎完全一致,最大限度的保持了与原研药品的一致

依据多哈协议,作为不发达国家,老挝可以享受药品专利豁免期延长至2033年后,因此老挝可以合法仿制专利期内的药品。老挝第二制药厂(老挝二厂)PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2PHARMA 2 VIENTIANE),1974年成立至今已经接近50年的历史,拥有230多个产品,产品涵盖片剂,胶囊剂,注射剂,输液等多种剂型。作为老挝卫生部直属的有、规模庞大、技术先进、种类齐全的制药龙头企业将承担更多社会责任,减轻社会疾病负担,为患者提供更多高质量、可负担的药品继续秉承“为全球客户生产和提供高质量的药物,为社会创造价值”的使命,坚持“客户至上,技术为先,人才为本”的理念,不断发展壮大。


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